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注意!這款退燒藥,18歲以下禁用!

為進一步保障公眾用藥安全,近日,國家藥品監督管理局(簡稱國家藥監局)決定對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復方青蒿安乃近片說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。

安乃近片禁用于18歲以下青少年兒童

安乃近注射液被全面禁用

安乃近片說明書修訂要求增加以下警示語:

本品可能引起血液系統嚴重不良反應,如粒細胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。本品還可能引起嚴重過敏反應,如重癥藥疹、過敏性休克等。請在醫師的指導下使用本品,了解用藥風險。

本品一般不作為首選用藥,僅在病情急重,且無其他有效藥品治療的情況下使用。

本品禁用于18歲以下青少年兒童。

此次公告同時,國家藥監局又發布了一份注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告:

根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,國家藥品監督管理局組織對安乃近注射液等品種進行了上市后評價,評價認為安乃近注射液等品種存在嚴重不良反應,在我國使用風險大于獲益,決定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓在我國的生產、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準文號)。已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

這份公告宣布

我國將正式禁用安乃近注射液!

小貼士

安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥,上世紀20年代開始作為解熱鎮痛藥用于臨床,制劑種類包括口服制劑、注射劑、滴鼻液等。

解熱鎮痛藥也叫非甾體類抗炎藥,這類藥是一個大家族,我們耳熟能詳的阿司匹林、消炎痛、保泰松、布洛芬、扶他林等,都是這個家族的成員。這類藥具有止痛、抗炎、抗風濕的作用,臨床應用較廣,主要用于退燒,各種止痛,風濕、類風濕及各種關節炎,痛風急性發作,以及部分自身免疫性疾病等。

這類藥最常見的危害和副作用是胃腸道反應、胃潰瘍、腎損害、白細胞減少等。對胃黏膜的損害比酒還厲害,在腎毒性的藥物中能排在前三名。而且使用的劑量越大,使用的時間越長,危害就越大。

來源:中國消費者報

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